生物安全柜OQ運(yùn)行確認(rèn)

運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

    應(yīng)涵蓋*個(gè)設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測(cè)試、所有警戒點(diǎn)、所有開(kāi)關(guān)和顯示、互動(dòng)控制以及其它操作功能，操作、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP（或設(shè)備專門(mén)手冊(cè)中的相關(guān)信息），訓(xùn)練操作人員的信息，OQ中需要對(duì)所有操作進(jìn)行說(shuō)明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項(xiàng)、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)。
運(yùn)行確認(rèn)是*項(xiàng)針對(duì)設(shè)備功能的確認(rèn)，*般是指對(duì)設(shè)備的試運(yùn)行，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運(yùn)行的主要特性。所有的待檢測(cè)設(shè)備在使用前需要經(jīng)過(guò)檢定和校驗(yàn)。檢測(cè)方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行，檢驗(yàn)儀器需合適，經(jīng)校驗(yàn)合格，檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評(píng)估。確定設(shè)備的運(yùn)行是否確實(shí)符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，單機(jī)試車(chē)與系統(tǒng)試車(chē)符合預(yù)期的技術(shù)要求，并做記錄。

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