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新版GMP第五十二條：制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量罩進(jìn)行。一般來講，制劑車間的稱量工序都在單獨(dú)的稱量罩內(nèi)進(jìn)行，考慮粉塵問題，稱量罩一般為直排！這種情況下已達(dá)到五十二條要求，但很多企業(yè)還是單獨(dú)購買負(fù)壓稱量罩，那么到底是不是多事呢?...
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生物凈化工作臺是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和研究樣品不受損壞，但對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和放置位置有一定的要求。因此，設(shè)備需要正確安裝并放置在特定區(qū)域。1、凈化臺不要放置在實(shí)驗(yàn)室中任何常見的空氣源附近，包括通風(fēng)口、人員通道或門。放置在這些來源之一附近可能會導(dǎo)致...
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浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準(zhǔn)地反確映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定...
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伴隨著FDA和EUGMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)...
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垂直凈化工作臺已是如今生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)等行業(yè)領(lǐng)域中主要的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備之一，科學(xué)家們在使用凈化工作臺時(shí)需要其設(shè)備提供一個(gè)局部無塵的潔凈空間進(jìn)行保護(hù)樣品不會受到污染，也防止危險(xiǎn)樣品外泄到周圍環(huán)境中，它的出現(xiàn)滿足了用戶的現(xiàn)場需求。凈化工作臺...
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層流氣流的過程可以描述為整個(gè)氣流以穩(wěn)定，均勻的速度流動的氣流。凈化工作臺通過使用流過一個(gè)或多個(gè)HEPA過濾器的層流來工作，旨在創(chuàng)建無顆粒的工作環(huán)境并提供產(chǎn)品保護(hù)?？諝饨?jīng)過過濾系統(tǒng)，然后作為層流過程的一部分排出整個(gè)工作表面。通常，過濾系統(tǒng)包括...
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1.0目的制定執(zhí)行凈化工作臺操作的程序。2.0范圍它適用于微生物實(shí)驗(yàn)室中的凈化工作臺。3.0責(zé)任微生物學(xué)家4.0問責(zé)制部門主管5.0程序5.1凈化工作臺的運(yùn)行5.1.1用70％異丙醇/消毒劑擦拭工作臺。5.1.2接通主電源。5.1.3確保設(shè)...
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潔凈安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。潔凈安全柜廣泛應(yīng)用在食品衛(wèi)生，環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，是保障...
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